Tecnologías de salud digital para la enfermedad Charcot-Marie-Tooth (CMT)
Tecnologías de salud digital para la enfermedad Charcot-Marie-Tooth (CMT)
Los pacientes que asistan a la Cumbre de Preparación para ensayos clínicos podrán participar en este estudio de dos semanas. Todos los participantes se unirán a los investigadores clínicos y al personal de HNF para una cena privada el viernes por la noche y recibirán una tarjeta de regalo de Amazon de $50 al completar el estudio.
El estudio piloto de CMT sobre monitoreo remoto basado en dispositivos portátiles de la función de las extremidades superiores e inferiores se lanza en la Cumbre de Preparación para ensayos clínicos de CMT, el 7 y 8 de junio.
Hereditary Neuropathy Foundation, (HNF) está impulsando tecnologías de salud digital y biomarcadores para la enfermedad Charcot-Marie-Tooth (CMT) mediante dispositivos portátiles registrados ante la FDA, en una nueva alianza con BioSensics™.
CMT es una neuropatía motora y sensitiva genéticamente heterogénea, caracterizada por pérdida sensitiva progresiva y debilidad en las piernas y los brazos, que causa dificultades para caminar, caídas frecuentes, deterioro del equilibrio y debilidad en las manos. Actualmente, siguen existiendo barreras para el éxito de los ensayos clínicos, entre ellas los viajes, las restricciones de costos, las medidas de resultados sensibles y la retención. HNF busca cerrar estas brechas y reducir los riesgos de los próximos ensayos clínicos para CMT con tecnologías portátiles emergentes.
Como punto de partida, BioSensics y HNF lanzarán un estudio piloto de investigación digital con dispositivos portátiles para establecer la validez clínica inicial de los dispositivos portátiles PAMSys y LEGSys de BioSensics en CMT. Comparables en tamaño y peso a un reloj inteligente, estos dispositivos pueden llevarse fácilmente en la muñeca, los tobillos o como colgante para el cuello. Los participantes recibirán sus dispositivos con capacitación presencial en la primera Cumbre de Preparación para ensayos clínicos de CMT, el 7 y 8 de junio en San Diego, CA.
“HNF tiene una sólida trayectoria de productividad e impacto con la comunidad de partes interesadas de CMT, utilizando el registro de pacientes Global Registry for Inherited Neuropathies (GRIN), nuestra capacitación e investigación en la participación de pacientes y las lecciones aprendidas de ensayos clínicos fallidos durante más de una década. Este estudio es una emocionante extensión de este trabajo”, afirmó Allison Moore, fundador/a y director/a ejecutivo/a de HNF.
"Nos honra trabajar con HNF en este emocionante proyecto, que promete cambiar el futuro de los ensayos clínicos para CMT y otras enfermedades neuromusculares", afirmó Ashkan Vaziri, Ph.D., fundador y director ejecutivo de BioSensics.
Acerca de BioSensics:
BioSensics es líder en el desarrollo de sensores portátiles y tecnologías de salud digital para ensayos clínicos e investigación, monitoreo remoto de pacientes y evaluaciones de salud. Fundada en 2007 por tres científicos de Harvard, BioSensics ha creado nuevos paradigmas para el uso de sensores portátiles en la atención de la salud y revolucionado la industria de alertas médicas al crear tecnologías que ahora utilizan miles de adultos mayores. BioSensics es la única empresa que ofrece soluciones y servicios integrales de principio a fin para la adquisición de medidas digitales y biomarcadores en ensayos clínicos e investigación. BioSensics diseña y valida todos los elementos de sus soluciones, incluidos los sensores portátiles, el software y los algoritmos. Nuestro experimentado equipo de investigación ofrece servicios completos de consulta científica y técnica, como diseño de estudios y desarrollo de protocolos, además de análisis estadístico. Asimismo, el equipo de operaciones clínicas de BioSensics brinda apoyo operativo y logístico integral para proyectos de ensayos clínicos. BioSensics ha recibido más de $50 millones en apoyo para programas de investigación y desarrollo del National Institute of Health (NIH) de EE. UU. En 2022, el NIH eligió a BioSensics para crear tecnologías de medición remota destinadas a utilizarse en ensayos clínicos con personas con enfermedades raras.